具有自主知识产权的痛舒胶囊获美国食品药品监督管理局认可进入Ⅱ期临床试验

　　新华社昆明6月12日电(记者　岳冉冉)云南省药物研究所朱兆云团队介绍，直播网 十八腔，具有自主知识产权的我国彝族药物“痛舒胶囊”近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)认可，进入Ⅱ期临床试验。

　　“痛舒胶囊”来源于云南彝族药组方，由八味药组成，是云南省药物研究所朱兆云团队历经多年自主研发的原创性彝族药，该药2000年在我国获批上市，2010年进入我国基本医疗保险药品目录。

　　经过4年多的研究，团队用实验数据回答了美国FDA要求的药物安全性、有效性和质量一致性问题，并通过系统研究证实，彝药“痛舒胶囊”在治疗软组织损伤、镇痛、消炎、消肿方面疗效确切、安全性好。

　　美国FDA被认为是国际公认最严格的药品审批与监管体系，是中医药、民族药进入国际主流医药市场的重要途径。

　　在12日举行的新闻发布会上，云南省药物研究所所长朱兆云表示，下一步，团队将在美国多个医院进行Ⅱ期临床试验，同时在质量控制、毒理、药物代谢等方面深入研究，为Ⅲ期临床试验和药物上市申请奠定坚实基础。

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